Cumplimiento normativo (MSP), accesibilidad y Ecuador
Documento orientativo para uso del Sistema Médico SM. No sustituye asesoría jurídica ni auditorías oficiales.
Ministerio de Salud Pública (MSP) — práctica asistencial
- Historia clínica y evoluciones: el SM registra encuentros, evoluciones (SOAP, multisistémica o libre), diagnósticos con CIE-10, órdenes de laboratorio e imágenes, y formatos legales MSP cuando correspondan (002, 005, 007, 008, 012a, 053, epicrisis según reglas de cierre).
- Identificación del profesional: las notas muestran autoría; la firma en certificados/recetas usa imagen de firma configurada por el usuario.
- Epicrisis: solo tras cierre formal de la atención, para alinear trazabilidad clínica y requisitos documentales habituales.
- Auditoría interna: módulo de auditoría de acciones y atajos hacia facturación guiada; el criterio final de cobro y cumplimiento institucional es responsabilidad del establecimiento y del profesional.
Marco legal Ecuador (referencia general)
- Datos personales y salud: tratar historias clínicas y datos sensibles conforme a la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y políticas internas de confidencialidad; acceso por roles (médico, admin, auditor, etc.).
- Consentimiento e información al paciente: usar términos y consentimientos donde aplique (portal, telemedicina, difusión de datos).
- Facturación y comprobantes: el SM incluye facturación interna y reportes; la emisión de comprobantes de venta autorizados por el SRI es competencia del proceso contable/tributario del titular del servicio.
- Telemedicina y prestación transfronteriza: ajustar protocolos a resoluciones y guías vigentes del MSP y a la estructura de cada institución.
Referencias normativas públicas (verificación externa)
- Ley Orgánica de Protección de Datos Personales (Ecuador).
- Modelo de Gestión de Consentimiento Informado (MSP).
- Reglamento para el Manejo de la Historia Clínica Electrónica (fuente jurídica secundaria).
- WCAG 2.1 (criterios técnicos de accesibilidad web).
Revisar siempre vigencia, reformas y resoluciones institucionales aplicables al tipo de prestador.
Accesibilidad (WCAG / EN 301 549 — objetivo)
- Idioma
lang="es"en plantillas; estructura con encabezados lógicos donde se ha intervenido. - Enlace “Ir al contenido” en páginas públicas clave; foco visible en controles (mejora continua en el layout autenticado).
- Etiquetas
aria-labelen botones críticos (menú móvil, asistente); landmarkmainen layout principal. - Contraste: priorizar textos sobre fondos claros/oscuros en componentes nuevos; revisar iconografía sin solo color para estados de error/éxito.
- Pendiente sistemático: auditoría automatizada (axe/Lighthouse) por vista y corrección de formularios sin etiquetas explícitas en pantallas heredadas.
Uso de inteligencia artificial
Las sugerencias por IA son apoyo al criterio clínico. El profesional es responsable del contenido que firma o emite. Debe verificar diagnósticos, dosis, interacciones y coherencia con la historia clínica antes de guardar o imprimir.
Estado de autorización operativa
Para operación en producción, este sistema debe pasar validación legal/documental de la institución, además de auditorías técnicas y de seguridad. El SM incluye controles y trazabilidad, pero la autorización formal depende del ente competente y del prestador.